Attaché de recherche clinique ARC
Organisme Employeur
Type d’employeur
Groupes CoopérateursPrésentation
Structure avec de nombreux avantages salariaux, la Fédération Francophone de Cancérologie Digestive (FFCD), créée en 1981, est une Association loi 1901 constituée d'un réseau national de médecins cliniciens et chercheurs experts en cancérologie digestive. Groupe Coopérateur en Oncologie Digestive, unique de par sa structuration opérationnelle complète et reconnue depuis plus de 20 ans, recherche un Attaché de Recherche Clinique pour le secteur Paris-Région Parisienne.Ses objectifs majeurs sont :
• la formation des professionnels et la promotion de la recherche en oncologie digestive
• la coordination d'essais thérapeutiques.
Le portefeuille d'études de la FFCD est aujourd'hui le plus important dans le domaine de la cancérologie digestive française, permettant ainsi à chaque patient qui le souhaite, d'accéder aux programmes de recherche encadrés par les spécialistes de la profession.
Site web
ffcd.frPoste proposé
Localisation
Ile-de-FranceNiveau d’études minimum
Bac + 5 ou équivalentType de contrat
CDDDescriptif du poste
ARC promoteur - Ile de France - CDD 18 moisLa mission :
L’ARC FFCD est le lien entre le Centre de Randomisation Gestion Analyse (CRGA) et le centre investigateur. Sous la responsabilité de l’ARC manager/coordonnateur et du responsable des opérations clinique, l’ARC FFCD a pour mission l’organisation, la préparation et la réalisation des visites de mise en place, de monitoring et de clôture dans les centres investigateurs qui lui sont confiés, ainsi que la promotion des essais FFCD.
Poste en home-based à son domicile qui doit être situé à maximum 1h30 de PARIS, l’ARC effectuera chaque semaine 3 jours de déplacements et 2 jours de télétravail. Son secteur comprend 20 à 30 centres dans Paris et région parisienne.
Les tâches principales :
- former les centres investigateurs aux études cliniques
- s’assurer de la validité et de l’intégrité des données transcrites dans les cahiers d’observation
- aider à la transcription des données des centres qui en font la demande
- faire remonter les informations liées à la sécurité des patients (EIG, EI,…) selon les procédures internes
- s’assurer de la mise à jour du classeur investigateur
- effectuer la traçabilité des médicaments expérimentaux fournis dans le cadre des études cliniques
- effectuer la promotion des études FFCD/PRODIGE dans les centres investigateurs
- identifier et faire remonter au siège les problèmes des centres investigateurs et aider à leur résolution
- effectuer le reporting de ses actions selon les POS de la FFCD à l’ARC manager/coordonnateur
Profil recherché
- formation d’ARC avec expérience et/ou Master sciences- connaissance de la réglementation des essais et des référentiels type BPC, ICH, directive/règlement européen
- bonne maîtrise de l’outil informatique (word, excel, powerpoint)
- bonne maîtrise du français de l’anglais professionnel (écrit et oral)