Type de métier

Etudes Cliniques/Développement clinique

Type d'employeur

Groupes Coopérateurs

Présentation

Rejoignez le Lysarc, expert européen reconnu dans le domaine de la recherche clinique !

Notre équipe multidisciplinaire œuvre au quotidien avec une ambition commune : développer des thérapies innovantes contre le lymphome -premier cancer du sang- et améliorer la qualité de vie des patients.
Le Lysarc promeut et conduit des études cliniques de phase I à IV dans le domaine du lymphome et des études de vie réelle, reconnues par la communauté scientifique internationale.

Vous souhaitez contribuer à faire avancer la recherche dans un environnement bienveillant et stimulant ? Participez à une véritable aventure humaine et scientifique !

Localisation

Auvergne Rhône-Alpes

Niveau d’études minimum

Bac +3, +4 ou équivalent

Type de contrat

CDI

Descriptif du poste

Rattaché au Directeur du pôle Management de Projets, votre rôle sera de maintenir et d’assurer les activités de gestion de l’outil des opérations cliniques « Veeva Clinica » (4 modules). Pour cela vous serez en lien avec les utilisateurs, les autres experts métiers ainsi que le département informatique.

En tant que gestionnaire Métier de l’outil, vos missions seront :

- Gérer la suite Veeva Clinical (CTMS, Paiement, eTMF, Study Start-up) et son amélioration continue,
- Identifier et évaluer les impacts des modifications de l’outil et participer activement à leur déploiement (validation et implémentation des changements),
- Rédiger, mettre en œuvre et faire appliquer les procédures opératoires ainsi que les documents inhérents à l’utilisation et au maintien de l’outil,
- Participer aux formations des utilisateurs de la suite Veeva Clinical et coordonner les mises à jour des guides utilisateurs,
- Apporter support et aide au quotidien aux utilisateurs et être leur interlocuteur privilégié : partage de la remontée des incidents et les demandes d’évolution avec le sponsor, le chef de projet informatique et l’administrateur informatique (vault owner) de la suite Veeva Clinical
- Elaborer, en collaboration avec les utilisateurs et les responsables des Pôles monitoring&Gestion de centres et Management de projets, les différents rapports et autres indicateurs de suivi des projets,
- Travailler de façon proactive et étroite avec le vault owner et les experts métiers des outils Veeva ainsi que les experts métiers des autres outils implémentés au Lysarc,
- Rechercher, de manière permanente, les solutions adéquates et efficientes dans l’utilisation et le déploiement de l’outil en lien avec les process internes du Lysarc,
- Participer au suivi du budget lié au maintien de l’outil Veeva Clinical.

Profil recherché

De formation scientifique Bac+3 avec une expérience significative en recherche clinique ainsi qu’une bonne connaissance de la réglementation (ICH, BPC, avis aux promoteurs, …). Idéalement, votre expérience en gestion de projet clinique et/ou ARC Moniteur vous a permis de prendre des responsabilités en gestion d’outil métier ainsi que de développer une forte appétence pour les outils informatiques. Vous maitrisez la suite office 365.

Doté de bonnes capacités relationnelles et de communication, vous savez vous adaptez et faire preuve de réactivité et de rigueur. Votre sens du service ainsi que votre esprit d’analyse et de synthèse vous permet d’être force de propositions. Vous êtes soucieux du respect de la réglementation et des procédures qualité et avez le sens des responsabilités.

Ce poste requiert un niveau d’anglais professionnel (minimum B1).

Contact(s)

rh.recrutement@lysarc.org

Comment candidater?

Compléter le formulaire en ligne : https://experts-recherche-lymphome.org/nous-rejoindre/admin-outils-ope-cliniques/