Type de métier

Etudes Cliniques/Développement clinique

Type d'employeur

Groupes Coopérateurs

Présentation

Rejoignez le Lysarc, expert européen reconnu dans le domaine de la recherche clinique !

Notre équipe multidisciplinaire œuvre au quotidien avec une ambition commune : développer des thérapies innovantes contre le lymphome -premier cancer du sang- et améliorer la qualité de vie des patients.

Le Lysarc promeut et conduit des études cliniques de phase I à IV dans le domaine du lymphome et des études de vie réelle, reconnues par la communauté scientifique internationale.

Vous souhaitez contribuer à faire avancer la recherche dans un environnement bienveillant et stimulant ? Participez à une véritable aventure humaine et scientifique !

Localisation

Auvergne Rhône-Alpes

Niveau d’études minimum

Bac +3, +4 ou équivalent

Type de contrat

CDI

Descriptif du poste

Afin de renforcer notre pôle Biométrie, vous serez rattachez à un des Responsables Data Management et aurez comme missions :

- Participer à l’écriture et à la validation des documents de Data management (Data Management Plan, Data Validation Plan, Data Review Plan, Guides utilisateurs …) 
- Concevoir les e-CRF des études du Lysarc (conception des pages, design dans l’outil de Data Management, paramétrage des alertes …) 
- Implémenter les contrôles de cohérence  
- Valider les données des études, gérer et suivre les queries 
- Générer des indicateurs de suivi des études 
- Structurer les bases de données (format LYSARC et/ou SDTM) 
- Programmer et exécuter des revues de données sous SAS 
- Réaliser le codage MedDRA, WhoDRUG 
- Effectuer le gel des bases de données 
- Participer à l’évolution continue du département et au maintien des procédures (SOPs) 

Profil recherché

De formation BAC + 3 à Bac +5 en Data Management, vous avez à minima une première expérience réussie dans le métier de data manager en recherche clinique. 

Vous connaissez la réglementation liée au data management dans la recherche biomédicale. 

Vous avez une bonne maîtrise des logiciels Ennov Clinical, Veeva ainsi que des outils de bureautique. 

Vous avez une bonne connaissance en langage de programmation, en particulier du logiciel SAS (certification appréciée), et des standards CDISC. 

Rigoureux, organisé, vous respectez les délais  

Doté d’un bon relationnel vous appréciez travailler en équipe. 

Anglais professionnel requis 

Contact(s)

rh.recrutement@lysarc.org

Comment candidater?

Compléter le formulaire en ligne : https://experts-recherche-lymphome.org/nous-rejoindre/data-manager-2/