Gestionnaire CTMS et SI/VSI en Recherche Clinique

L’IFM est un groupe coopérateur créé en 1994, il est le seul groupe français travaillant sur le myélome. Il comporte 140 centres Français, 33 centres Belges.
Son objectif est de promouvoir la recherche fondamentale et thérapeutique à travers des essais cliniques visant à améliorer le diagnostic et la prise en charge du myélome.

Intitulé du poste : Gestionnaire CTMS et SI/VSI en Recherche Clinique
Définition générale : Dans le cadre des missions et des activités de l’IFM, le titulaire du poste assure la gestion du CTMS, son paramétrage et son évolution, tout en contribuant à la gestion du système d’information et à la validation des systèmes informatisés au service de la recherche clinique.
Il assure également la gestion, le paramétrage et l’optimisation du CTMS ainsi que le développement des outils SI et VSI pour la recherche clinique, avec une répartition du temps de travail de 50 % sur les activités
CTMS et 50 % sur les activités SI / VSI.

Relations du poste :
Le titulaire du poste est placé sous la responsabilité du Responsable des Systèmes d’Information.
Relations internes : personnel de recherche clinique, chefs de projet, data managers, statisticiens, équipe
SI et utilisateurs des applications études.
Relations externes : sous-traitants, éditeurs de logiciels, prestataire d’infogérance

Missions et activités du poste de Gestionnaire CTMS et SI/VSI :

Activités CTMS (50 %) :
- Paramétrage des études, gestion métier des utilisateurs et des droits d’accès
- Paramétrage des dashboards études et globaux
- Paramétrage des navigateurs et interfaces utilisateurs
- Gestion du core model
- Gestion des matrices DIA selon les types d’étude
- Support aux utilisateurs et amélioration continue

Activités SI / VSI (50 %) :
- Création et développement d’agents IA appliqués à la recherche clinique, notamment :
- Veille réglementaire et technologique
- Gestion du planning et suivi des activités
- Programmation SDTM, métabase ou équivalent
- Production d’indicateurs d’étude et généraux (Power BI ou outils similaires)
- Développement d’une application de gestion des études cliniques en s’appuyant sur l’existant
- Test d’applications de gestion de projet (Microsoft Project, Monday, etc.) et mise en place

- Participation à la VSI des nouveaux outils / revues régulières : suivi du projet, rédaction de fiches de
tests et d’anomalies (méthode GAMP 5)
- Participation aux réponses d’audit et questionnaires sur les périmètres SI et Data
Ces activités peuvent être ajustées selon les besoins de l’organisation, sans porter atteinte à l’essentiel de la
fonction.


Modalités :
2 jours de télétravail par semaine possible après période d’essai, selon profil
Travail en collaboration avec les équipes biométrie et clinique

Niveau d’accès, compétences et expérience appréciées pour le poste :

Maîtrise des CTMS (Clinical Trial Management System)

Connaissance des process de Validation des Systèmes Informatisés

Notions en IA appliquée

Connaissance du cadre réglementaire (ICH-GCP, GAMP 5)

Connaissance des standards CDISC un +

Compétences en BI (Power BI, DAX), langages de programmation R ou SAS un +,

Rigueur et organisation, esprit analytique, autonomie

Capacité d’innovation, esprit d’équipe

Bac +5 en informatique, Data Management ou équivalent

Expérience en recherche clinique et systèmes d’information souhaitée, Profil junior accepté

l.gibel@myelome.fr et g.massart@myelome.fr

Les candidatures sont à envoyer à l.gibel@myelome.fr et g.massart@myelome.fr