Chef de projet Clinique international H/F
Type de métier
Etudes Cliniques/Développement clinique
Organisme employeur
Type d'employeur
Groupes Coopérateurs
Présentation
Le GORTEC (Groupe Oncologie Radiothérapie Tête et Cou), est un Groupe Coopérateur, labellisé par l’Institut National du Cancer en tant qu’intergroupe de dimension internationale. Composé de médecins et de scientifiques, son objectif est de promouvoir la recherche dans le domaine de la cancérologie ORL Le GORTEC réalise aussi bien des études de stratégies de diagnostic, des études thérapeutiques, d’évaluation de nouveaux concepts de traitement entre autres et ses résultats sont présentés dans des congrès internationaux (ASCO, ESMO, …) et /ou publiés dans des revues internationales.
Site web
Poste proposé
Localisation
Centre-Val de Loire
Niveau d’études minimum
Bac + 5 ou équivalent
Type de contrat
CDI
Descriptif du poste
Rattaché à la Responsable des Opérations Cliniques, vous serez impliqué sur des études nationales et internationales en oncologie ORL, certaines en démarrage, d’autres ouvertes aux inclusions ou encore en suivi.
Vous conduirez et coordonnerez les différents projets, dans le respect des procédures qualité et de la règlementation, et en accord avec la hiérarchie.
Vos principales missions consistent à :
- Participer à l’élaboration des études, de la rédaction du contrat à la finalisation du protocole
- Mettre en place l’essai au niveau national ou international (faisabilité/sélection des centres, gestion des experts, mise en place des contrats centres, préparation des aspects réglementaires…)
- Etablir et valider les plans d’étude et le planning avec l’équipe projet interne, les centres investigateurs et le promoteur
- Suivre le déroulement opérationnel des études au niveau international dans le respect des délais impartis et de la qualité
- Assurer un contrôle qualité du dossier étude (TMF)
- Préparer et animer des réunions internes et externes
- Coordonner les équipes internes impliquées dans la réalisation des études
- Travailler en collaboration avec les différents départements supports : affaires réglementaires, pharmacovigilance, biométrie.
- Effectuer un suivi rigoureux des aspects financiers et contractuels
Vous conduirez et coordonnerez les différents projets, dans le respect des procédures qualité et de la règlementation, et en accord avec la hiérarchie.
Vos principales missions consistent à :
- Participer à l’élaboration des études, de la rédaction du contrat à la finalisation du protocole
- Mettre en place l’essai au niveau national ou international (faisabilité/sélection des centres, gestion des experts, mise en place des contrats centres, préparation des aspects réglementaires…)
- Etablir et valider les plans d’étude et le planning avec l’équipe projet interne, les centres investigateurs et le promoteur
- Suivre le déroulement opérationnel des études au niveau international dans le respect des délais impartis et de la qualité
- Assurer un contrôle qualité du dossier étude (TMF)
- Préparer et animer des réunions internes et externes
- Coordonner les équipes internes impliquées dans la réalisation des études
- Travailler en collaboration avec les différents départements supports : affaires réglementaires, pharmacovigilance, biométrie.
- Effectuer un suivi rigoureux des aspects financiers et contractuels
Profil recherché
- Formation scientifique supérieure
- Expérience en gestion de projets dans la recherche clinique de 5 ans minimum
- Des connaissances en cancers ORL seraient un plus
- Une expérience en monitoring serait appréciée
- Excellent relationnel et communication aisée
- Bonne connaissance de la règlementation en vigueur
- Très bon niveau d’anglais
- Expérience en gestion de projets dans la recherche clinique de 5 ans minimum
- Des connaissances en cancers ORL seraient un plus
- Une expérience en monitoring serait appréciée
- Excellent relationnel et communication aisée
- Bonne connaissance de la règlementation en vigueur
- Très bon niveau d’anglais
Contact
Référence de l’annonce
CDPI
Contact(s)
recrutement@gortec.fr
Comment candidater?